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Sorrento与Conkwest宣布开展全球独家合作

制药机械行业网 2014-12-22 15:36:06
---利用“现成的”抗击肿瘤的自然杀伤细胞(CAR-TNK™)细胞株嵌合抗原受体开发下一代癌症免疫治疗方法

加利福尼亚州圣迭戈和CARDIFF-BY-THE-SEA2014年12月22日电 /美通社/ -- 根据肿瘤学开发新治疗癌症和抑制相关疼痛的公司Sorrento Therapeutics, Inc. (纳斯达克代码 (NASDAQ):SRNE;简称:Sorrento) )与未上市公司Conkwest, Inc.今日宣布双方就共同开发下一代用免疫治疗方法治疗癌症的CAR-TNK™ (读作“Car-Tank”)方案达成最终协议。Conkwest公司曾根据免疫肿瘤学开发出专有的Neukoplast® (NK-92™),它是一种以治疗方法为基础的自然杀伤(NK)细胞株。该CAR-TNK 技术平台整合了Conkwest的专有Neukoplast细胞株、Sorrento的专有G-MAB®完全人抗体技术和CAR 设计,以进一步提高Neukoplast的效果和靶向输送。根据协议条款,Sorrento和 Conkwest 将建立一个全球独家战略合作关系,专注于加速开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤。两家公司都将共同承担和分享任何开发成功的CAR-TNK产品的成本和营收。根据本次协议,Sorrento对Conkwest 进行900万美元的战略私募股权投资,并针对开发新型CAR-TNK细胞株提供200万美元的研究信用资金。

过继免疫治疗方法是公认的最有影响力的突破,也是最创新的抗癌治疗方案。截止目前,以T细胞为基础的治疗,如CAR-T,在治疗某些血液系统恶性肿瘤方面最有潜力,特别是B细胞恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病(ALL) 和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。它们也表现出了明显的治疗影响,包括使用CD19-CAR-T细胞的血癌患者的完整反应(CR)的比率高。虽然临床结果显示非常明希望,CAR-T疗法与一些令人忧虑的副作用有关,特别是以T细胞释放的白细胞介素-6(IL-6)为介质的可能致命的细胞因子释放综合症, 表现为发高烧和血压突然降低。患者通常需要在重症监护室接上全面的支持设备。此外,目前大多数CAR-T方法依靠来自患者的T细胞,这需要根据个人情况进行处理,因此对于大规模商业化、品质管理和保持一致性来说这是一个挑战。而且,这个过程取决于获得足够数量的患者自己的免疫T细胞制作足够剂量的CAR-T细胞的能力。

 “现成的”CAR-TNK方法将利用Conkwest的在生物反应器中生长的NK-92细胞株Neukoplast作为免疫效应细胞。Neukoplast 与来自患者的T-细胞的区别在于:缺少白细胞介素-6 (IL-6)表现(细胞因子释放综合征最常见的介质)、天生拥有一种大范围破坏癌细胞以及肿瘤干细胞的能力、可大量提供且各批次的质量等能保持一致。利用Sorrento的G-MAB 库这些Neukoplast细胞可以在脱毒过程中被重组可表达表面受体,从而产生一个能识别肿瘤细胞并向其靶向输送特别抗原的稳定的效应细胞线。CAR-TNK细胞也可以大量生成和生产,从而避免了需要昂贵的分散的‘生物运输(biologistics)’—这是当前CAR-T和树突状细胞治疗的一个重大不足。

Sorrento总裁兼首席执行官Henry Ji博士表示:“与Conkwest建立战略合作我们非常高兴。凭借Sorrento在抗体技术方面的专长和从G-MAB库获得的多样化的完整人抗体产品组合,我们相信我们有能力生产出大量的稳定的CAR-TNK细胞株,包括但不限于CD19-CAR-TNK™、PDL1-CAR-TNK™、PSMA-CAR-TNK™和CD123-CAR-TNK™。我们的目标是快速将我们的几种CAR-TNK细胞株推向临床应用,为患有血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的患者提供一个创新的免疫疗法抗击肿瘤。”

Conkwest总裁兼首席执行官Barry Simon博士表示:“Conkwest在临床前和临床第一阶段试验上就建立Neukoplast的安全和抗癌活性方面取得了重大进展。我们还发现了CAR-改良的Neukoplast细胞在临床前模型上的潜力。通过获得从 Sorrento的G-MAB库中取得的宝贵CAR,我们相信此次合作能让我们在设计和商量化下一代为表达一个或更多个专有CAR的重组Neukoplast产品方面愿景成真。这对疾病的疗效将会产生巨大的影响。我们很高兴有机会借力两家公司的资源和人才,并盼望着与Sorrento的团队一同工作开发下一代癌症免疫治疗方法。”

Sorrento Therapeutics, Inc. 简介

Sorrento 是一家致力于开发癌症及相关疼痛全新疗法的肿瘤学公司。作为Sorrento最先进的资产,新一代紫杉醇 Cynviloq™ 于2014年3月开始其登记试验,目前正在新药报审简表505(b)(2) 监管之路的开发中。Sorrento还开发了非鸦片 TRPV1 抗结剂 RTX,目前在美国国家卫生所 (NIH) 开展第一/二阶段研究,旨在用于治疗顽固性疼痛的晚期癌症患者。该公司在开发人类单克隆抗体方面取得了重大进展,并以全面且完全融合的抗体药物复合体 (ADC) 平台加以完善,这包括专有的复合化学品、连接体和毒性载体。Sorrento的战略是利用小分子、单特异与双特异治疗抗体、抗体药物偶联物和CAR-TNK细胞系开发多管齐下的方案。

Conkwest 简介

Conkwest 是一家创新型免疫-肿瘤学产品研发公司,它正在开发和商业化治疗癌症和严重病毒感染非常有效的和选择性细胞疗法的产品组合。 Conkwest的产品以该公司专有的肿瘤杀伤细胞株Neukoplast (别名 NK-92)为基础—已知的唯一一种商业化生产后可作为一种直接使用、可扩展、现成的杀癌产品的细胞株。Neukoplast识别、捆绑并直接杀死表现应力配体的细胞,如淋巴细胞功能相关抗原(LFA-3)、硫酸肝素(Heparin Sulfate)、细胞间黏附分子(ICAM-1)和其他癌症和病毒感染细胞中常见的应力引起的蛋白质。在体外和在人类临床试验上它显示了广泛的抗肿瘤活性,而且患者没有出现基于CAR-T的疗法常见的严重不良反应。拉什大学(RUSH University)、Frankfurt AM Main、玛格丽特公主医院(Princess Margaret Hospital)和匹兹堡大学癌症研究所(University of Pittsburgh Cancer Institute)已经对癌症患者进行了I期临床试验治疗。目前正在为在美国进行默克尔细胞癌(Merkel Cell Carcinoma)的II期临床试验做准备工作。Conkwest的通用抗体靶向输送CD16-Neukoplast目前正处于临床前开发阶段。是一个重组产品 ,它既表现出FcgammaR3 (CD16)和 ER-IL2 的高亲和力,能有效地靶向输送有效治疗的单克隆抗体如Rituxan®、Herceptin® 和Erbitux®。Conkwest 还商业化 Neukopanel®,它是一种基于 NK-92 的筛选和界定治疗性单克隆抗体产品的生物鉴定面板,通过向许多知名的大型制药公司和生物技术公司发放许可证获得营收。

前瞻性声明

根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 21E章节安全港条款,本新闻稿包含了与Sorrento Therapeutics, Inc.相关的前瞻性声明,因此存在风险和不确定性。这些因素可能会造成实际结果与预测的存在很大的不同。前瞻性声明包括关于与Conkwest合资企业的预期成就的声明;开发专有的稳定CAR-TNK细胞株的能力;向临床推广CAR-TNK细胞株预计时间点;Sorrento的Cynviloq注册试验;Sorrento在利用其专有的G-MAB完全人抗体技术开发RTX和人体单源抗体方面的进展(如果取得进展的话);以及其它Sorrento的截止2013年12月31日T向证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)上报的年度报告10K表格中(Annual Report on Form 10-K)、以后后续的季度报告10-Q表格(Quarterly Reports on Form 10-Q)描述的事项,包括在这些呈报文件中出现的风险因素。警告投资者应注意不要过分依赖这些前瞻性的声明,因为它仅代表本新闻稿截止日期的情况。除法律规定的之外,我们不承担更新本新闻稿中任何前瞻性声明的义务。

G-MAB、TNK、CAR-TNK、CD19-CAR-TNK、PDL1-CAR-TNK、PSMA-CAR-TNK的 CD123-CAR-TNK均是Therapeutics, Inc.拥有的注册商标。

Neukoplast、Neukopanel和NK-92 均是Conkwest, Inc.拥有的注册商标。

责任编辑:nly
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